PURPROX™ AAV 亲和纯化方案
PURPROX™ 是药诺生物专有的 AAV 亲和纯化技术平台，包含 AAVPure™ 广谱亲和纯化填料和 AAVEasy™ 预填充亲和纯化离心柱两大核心产品。该方案旨在简化 AAV 纯化流程，显著提高纯化效率和产物质量，灵活适用于从实验室研发到工业化生产的不同规模需求。
AAVPure™ 广谱亲和纯化填料
★ 上海市科委专项资金支持项目 ★
专为 AAV 的特异性、大规模亲和纯化设计的高性能填料，具有高亲和性、高载量、可重复使用和批间稳定等优点。
核心优势:
- 高亲和性与特异性: 采用专有配基设计，确保对多种 AAV 血清型的高效、特异性结合，减少杂质残留。
- 高动态载量: 优化的多孔结构和配基密度，显著提升单位体积填料的病毒结合量，提高纯化效率。
- 优异的稳定性与可重复使用性: 填料化学性质稳定，耐受多种清洗条件，可多次重复使用，有效降低大规模生产成本。
- 良好的批间一致性: 严格的生产工艺和质量控制，确保不同批次填料性能稳定可靠。
AAVPure™ 广谱亲和纯化填料
SEM 图: 展示微球多孔结构
纯度对比: 与T公司产品电泳图比较
色谱图: 典型进样峰与洗脱峰
血清型回收率数据:
| 血清型 | 待回收原液 (vg) | 纯化后样本 (vg) | 回收率 (%) |
|---|---|---|---|
| AAV2 | 5.72E+12 | 5.19E+12 | 90.73 |
| AAV5 | 3.36E+13 | 3.13E+13 | 93.15 |
| AAV8 | 1.33E+13 | 1.25E+13 | 93.67 |
AAVEasy™ 预填充亲和纯化离心柱
预填充 AAVPure™ 填料的离心柱，专为实验室规模的 AAV 快速、小量、高通量亲和纯化设计，无需超速离心。
核心优势:
- 无需超速离心: 适配实验室常见的普通台式离心机，极大简化操作流程和设备要求。
- 操作简便快速: 标准化流程，仅需约 30 分钟即可完成从粗提到纯化 AAV 的全过程。
- 高纯度与高回收率: 有效去除宿主细胞蛋白和 DNA 等杂质，确保 AAV 产物的高质量。
- 高通量兼容: 离心柱形式便于同时处理多个样品。
- 广泛血清型兼容: 适用于多种常见的 AAV 血清型纯化。
- 高载量: 单次纯化可获得约 1E13 vg 的 AAV 颗粒。
AAVEasy™ 预填充亲和纯化离心柱
纯化流程图: 平衡-上样-结合-洗涤-洗脱
AAV5 纯化回收率数据示例:
| 样本名称 | 样本滴度 (ddPCR, vg/ml) | 体积 (ml) | 病毒总量 (vg) | 回收率 (%) |
|---|---|---|---|---|
| AAV5粗提液 | 8.0E+11 | 0.7 | 5.6E+11 | NA |
| AAV5流穿液 | 7.77E+10 | 0.68 | 5.28E+10 | 9.44 (流失) |
| 纯化柱清洗液 | 5.07E+8 | 9 | 4.56E+09 | 0.81 (流失) |
| AAV5洗脱液 | 5.09E+11 | 1 | 5.09E+11 | 90.89 |
| 综合回收率 (PPTX数据) | 95.43 | |||
TRUEX™ AAV 滴度测定试剂盒 (ELISA)
TRUEX™ 是基于优化的 AAV 衣壳蛋白 ELISA（Capsid ELISA）原理开发的高灵敏度滴度测定试剂盒，能够快速、准确地检测 AAV 样品的物理滴度（衣壳滴度），是 AAV 研发和生产过程中不可或缺的质量控制工具。
TRUEX™ 多血清型高敏试剂盒
为基因治疗、病毒学研究和生物制药提供可靠的 AAV 滴度检测方案。
核心优势:
- 高灵敏度: 采用优化的抗体对和检测系统，能够精准检测低至 E6-E7 capsids/ml 级别的 AAV 颗粒。
- 操作简便: 遵循标准化的 ELISA 操作流程，无需特殊仪器，实验耗时短。
- 宽线性范围: 检测范围可跨越 3 个数量级，适应不同浓度梯度的样品检测，减少样品稀释步骤。
- 稳定可靠: 严格的质量控制确保试剂性能稳定，提供一致可靠的检测结果。
- 多血清型支持: 经验证可用于 AAV2, AAV5, AAV8, AAV9 等多种常用血清型的滴度测定。
TRUEX™ AAV 滴度测定试剂盒 (ELISA)
AAV9/8/5 标准曲线 (R² > 0.999)
标准品OD450数据示例:
AAV9
| AAV9 Standard | OD450 |
|---|---|
| 2.00E+09 | 3.2912 |
| 6.67E+08 | 1.6383 |
| 2.22E+08 | 0.7381 |
| 7.41E+07 | 0.3181 |
| 2.47E+07 | 0.1860 |
| 8.23E+06 | 0.1183 |
| 0 | 0.0936 |
AAV8
| AAV8 Standard | OD450 |
|---|---|
| 8.82E+08 | 2.1997 |
| 4.41E+08 | 1.2879 |
| 2.21E+08 | 0.7443 |
| 1.10E+08 | 0.3593 |
| 5.51E+07 | 0.2119 |
| 2.76E+07 | 0.1193 |
| 1.38E+07 | 0.1040 |
| 0 | 0.0383 |
AAV5
| AAV5 Standard | OD450 |
|---|---|
| 2.00E+09 | 2.8740 |
| 6.66E+08 | 1.5420 |
| 2.22E+08 | 0.6980 |
| 7.38E+07 | 0.2960 |
| 2.47E+07 | 0.1390 |
| 8.22E+06 | 0.0900 |
| 0 | 0.0530 |
各血清型线性范围:
| Serotype | Linear Range (capsids/ml) |
|---|---|
| AAV9 | 8.23E+06 - 2.00E+09 |
| AAV8 | 1.38E+07 - 8.82E+08 |
| AAV5 | 8.22E+06 - 2.00E+09 |
